P2實驗室(BSL-2)指的是二級生物安全實驗室。是生物實驗室安全等級的一個分類。具體定義為“能引起人類 或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效治療和預防措施,并且傳播風險有限”。衛(wèi)生組織(WHO)根據(jù)致病能力和傳染的危險程度等,將傳染性微生物劃分為4類;根據(jù)設備和技術(shù)條件,將生物實驗室也分為4級(一般稱為P1、P2、P3、P4實驗室) 。P1實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;P2適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物。
基于此分類,P2 實驗室的主要應用比較廣泛。廣泛用于初級衛(wèi)生服務、診斷和研究,其實驗對象的危害等級為Ⅱ級(中等個體危害,有限群體危害)。P2實驗室是使用為廣泛的生物安全等級實驗室。
P2實驗室都有哪些技術(shù)指標和要求呢?
一、主要技術(shù)指標的確定
BLS-2 實驗室主要用于初級衛(wèi)生服務、診斷和研究,其實驗對象的危害等級為Ⅱ級(中等個體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病源體。實驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效ZL和預防措施,并且傳播風險有限”。據(jù)此,國標《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》對BLS-2實驗室規(guī)定了以下技術(shù)指標(靜態(tài)):
1、潔凈度:無要求
2、小換氣次數(shù):可開窗通風
3、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無要求
4、溫度℃:18~27
5、相對濕度%:30~70
6、噪聲dB(A):≤60
7、低照度lx:300
上述指標是建立BLS-2實驗室的低要求,建設者可根據(jù)實際需要適當提高相應指標,如潔凈度、壓差等。
二、建筑、結(jié)構(gòu)和裝修要求
現(xiàn)在BLS-2實驗室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進行改建,不同于新建的BLS-2實驗室(國標中,要求新建BLS-2實驗室宜離開公共場所一段距離),在與相鄰其他房間之間,存在著一個相對隔離問題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實驗室,應ZD注意以下幾個問題:
1、在共用建筑物中建BLS-2實驗室,應設可自動關(guān)閉的帶鎖的門,必要時,可設立緩沖區(qū)域,如緩沖間等。
2、如果沒有機械通風系統(tǒng),應有窗戶進行自然通風,并應有防蟲紗窗。(一般情況下,應有機械通風系統(tǒng),否則,溫濕度指標難以)。
3、應有防昆蟲、鼠等動物進入和外逃的措施。
三、空調(diào)、通風和凈化
為滿足BLS-2實驗室溫濕度要求,宜配備機械空調(diào)通風系統(tǒng),有特殊要求的可增設設計要求,如增設凈化要求并按凈化要求進行送回(排)風系統(tǒng)設計等。這方面,應ZD處理好以下幾個問題:
1、可以采用帶循環(huán)風的空調(diào)系統(tǒng)。如果涉及化學溶媒,感染性材料操作和動物實驗,則應采用全排風系統(tǒng)。
2、生物安全柜與排風系統(tǒng)連接
Ⅰ級排風比例,密閉連接。
Ⅱ級A型排風比例30%,可排到房間或設置局部排風罩。
B1型排風比例70%,密閉連接。
B2型排風比例,密閉連接。
3、實驗室內(nèi)各種設備的位置應有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動,大限度減少室內(nèi)回流與漏流(生物安全柜一般應置于室內(nèi)氣流下游,即遠離送風口處)。
生物安全柜的排風不能代替室內(nèi)排風。
四、排水
含菌污水應經(jīng)高溫高壓消毒或化學消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。
五、電氣設置
1、應設專用配電箱。
2、電源宜設置漏電檢測報警裝置。
3、應有可靠的接電系統(tǒng),其接地電阻不宜大于1Ω。
4、實驗室入口應有實驗室工作狀態(tài)的文字式燈光訊號顯示。
5、應設緊急發(fā)光疏散指示標志。
六、消防
建筑物耐火等級不低于二級。
七、應配備的工藝設備
1、生物安全柜
(1)產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作,可使用Ⅰ級生物安全柜。
(2)處理感性材料,應使用Ⅱ級生物安全柜;
(3)處理化學致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒,應使用Ⅱ-B級生物安全柜。
2、高溫高壓滅菌消毒柜。
3、洗眼器,必要時應設置應急噴淋裝置。
4、超凈工作臺不屬于生物安全柜,不能用于生物安全操作。
BLS-2實驗室是用于初步的生物安全實驗,國標明確了相應要求。建立BLS-2實驗室應根據(jù)國標、在安全的前提下確定建設目標,建立的實驗室應該是安全的、經(jīng)濟的實驗室。
八、隔離的設備
1、需設置生物安全操作裝置(級或第二級),且要做定期檢查。
2、為了處理重組體,而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時,需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。
3、實驗室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。
九、實驗實施要項
1、進行實驗時,需關(guān)閉實驗室的門窗。
2、每天實驗結(jié)束之后一定要滅菌實驗臺及安全操作裝置。如實驗中發(fā)生污染,需立即加以滅菌。
3、與實驗有關(guān)之生物材料之廢棄物,在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經(jīng)高壓滅菌后,再清洗使用或丟棄。
4、不得用口做吸量操作。
5、實驗室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。
6、操作重組體時需戴手套以防污染,操作完畢后及離開實驗室前需洗手。
7、在所有的操作中,應盡量避免產(chǎn)生氣霧(例如,把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時,若發(fā)生大量氣霧,就可能造成污染)。亦應避免將吸管或針筒內(nèi)之液體用力射出。
8、要從實驗室搬離被污染物品時,將其放入堅固且不外漏的容器,并在實驗室內(nèi)密封之后,才可運出。
9、防除實驗室的非實驗用生物,如昆蟲及鼠類等。
10、若有其它方法可用,應避免使用針頭。
11、實驗室內(nèi),要穿著實驗衣,離開前要脫掉。
12、禁止對實驗性質(zhì)不了解的人進入實驗室。
13、實驗進行中,要在實驗室之入口,標示「P2級實驗室」,并掛上「P2級實驗進行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標示。
14、實驗室要經(jīng)常清理,保持清潔,不得放置與實驗無關(guān)的物品。
15、安全操作裝置內(nèi)的HEPA過濾器,在更換前、定期檢查時及實驗內(nèi)容變更時,需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時,去除污染。
16、若在此級實驗室內(nèi)同時進行P1級的實驗時,需明確劃分實驗區(qū)域,小心進行操作。